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Inicia en EU tercera fase del ensayo de vacuna contra COVID-19

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La farmacéutica estadounidense Moderna inicia este lunes la tercera fase del ensayo clínico de su vacuna contra el COVID-19.

Tras los buenos resultados de las dos primeras etapas, la empresa consiguió que el gobierno estadounidense le duplicara a 955 millones de dólares, y esto le permitirá ampliar el alcance de la fase 3 de la prueba, según reportó el sitio informativo Infobae.

En un comunicado, Moderna anunció que modificó su contrato con la agencia gubernamental BARDA (sigla de Biomedical Advanced Research and Development Authority) para aumentar en 472 millones de dólares la cantidad inicial destinada al desarrollo de la vacuna mRNA-1273.

“Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) y consultas con la Operación Warp Speed en los últimos meses, la compañía ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba un déficit en el financiamiento de BARDA que se cerrará gracias a esta modificación de contrato”, indicó.

El contrato original con ese organismo proveía 483 millones a Moderna para el desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que originalmente iba a tener un “número más pequeño de participantes en la fase 3” en comparación con los 30 mil voluntarios que necesitará en Estados Unidos, como informó la firma.

En otro boletín de prensa, Moderna anunció que este lunes 27 de julio empieza la tercera fase de su ensayo clínico, en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por su sigla en inglés), el cual forma parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).

Así, se convierte en la primera empresa en Estados Unidos en entrar en esta etapa avanzada de la prueba de una vacuna contra el nuevo coronavirus.

En esta fase, 30 mil voluntarios recibirán, de manera aleatoria, una dosis de 100 microgramos de la propuesta vacuna o una dosis de placebo. Los objetivos son comprobar si:

  • Previene la enfermedad sintomática del COVID-19
  • Evita la infección con el virus SARS-CoV-2
  • Previene la gravedad en caso de contagio
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